廈門質量管理體系認證之泉州漳州福建福州ISO9001認證申請辦理流程資料材料條件說明

ISO9001質量管理體系審核流程：

1、組織提交書面申請書 2、申請評審、合同評審3、糾正措施 4、階段審核5、第二階段審核6、不推薦認證 7、對糾正措施跟蹤驗證 8、審核組糾正9、必要時復審 10、技術委員會評審 11、頒發認證證書

組織基本信息：

1.公司營業執照（新版）；

2.現行有效狀態的行政許可、強制性認證、行業需求具備的資質、其它相關資質等；

3.近 3 個月的社保繳費通知單、個稅登記清單；

4.如果未繳納社保，需準備《未繳納社保及個稅聲明》及員工花名冊 ；

5.公司經營場所的使用權證明（房產證或租賃合同）；

文件及通用表單的完整性及真實性：

1.從上次審核到至今為止記錄的體系文件（手冊、程序文件、作業指導書）或其它形式的文件化

信息（新版）*； 2.文件清單和記錄清單；

3.文件的編制審批需相關人員手動簽字且文件封面需加蓋受控章；

4.文件發放、更改、作廢、回收的記錄；

4. 內部審核計劃、檢查表、不符合項報告、內審報告，首末次會議簽到表；

（今年內審資料不可與去年資料內容一模一樣，不符合不可在同一條款）

5. 管理評審計劃、管評記錄（輸入、輸出信息）、管評報告、首末次會議簽到表； （今年管審資料不可與去年資料內容一模一樣，管審整改不可為同一問題，去年改善需追蹤記錄）

6.計量器具的檢定或校準資料：如計量器具清單、檢定或校準報告、內校作業指導書（如內校）、

內校記錄（如內校）等*；

7. 如有特種設備（如叉車、電梯、行車、儲氣罐等），提供使用許可證、有效的檢定報告*；儲氣

罐安全附件的定期管理：壓力表，6 個月，檢定一次、安全閥，1 年，校驗一次

8.基礎設施維護、保養的資料；* 9.年度培訓計劃、培訓記錄、特殊崗位人員證書等

10.上次審核提供的資料（認證合同、上次審核員開具的不符合項及整改記錄、內審和管評資料）；

11.認證范圍內需執行的產品標準：國家標準、行業標準或企業標準（企業標準的備案證據）；

QMS 認證專屬文件：

1.提供自上次審核至今具體的總質量目標及各層級質量目標，并提供已確認目標統計材料（質量

目標分解、測試方法、完成情況的統計分析），除初次認證外，均需提供近 12 個月的目標統計分

析材料，未達成的須有原因分析及改善說明* 2.提供按體系文件/文件化信息規定形成了生產運行記錄：如生產任務單、生產記錄表、特殊過程

確認表（如有特殊過程）、首件確認表、巡檢記錄表、不合格品處理記錄等

3.銷售合同或訂單，合同或訂單的評審資料，評審結果的記錄；* 4.供方評審資料；如合格供方清單，供方評定表等；

5.采購合同或采購清單；

6.銷售的出貨單/送貨單；

7.進貨檢驗、制程檢驗、終檢驗記錄或報告，有產品型式試驗要求的，準備型式試驗報告；* 8.若認證范圍有設計開發，應準備至少一個認證范圍中涉及的設計和開發的完整項目，資料包括：

設計和開發的進度表；設計和開發評審表；設計和開發驗證和確認的資料；設計和開發更改的資

料；

9.客戶滿意度調查資料，如客戶滿意度調查及匯總分析。